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  1. 11年專注潔凈鋼制門研發生產ISO22000(GMP、HACCP)認證企業

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    聚焦林森易潔門,關注潔凈鋼制門最新動向

    潔凈車間的凈化等級

    返回列表 來源: 發布日期: 2020.04.14

    一個正規的凈化工程公司都會考慮到這么個問題,如果5000平方米的場地,需要做潔凈車間且每個車間的用途不一,所以凈化等級也是不一的。如生產間、 包裝間和實驗室的凈化等級是不一樣的,不可能全部都是百級凈化,也不可能全是萬級、十萬級凈化,除了客戶有要求凈化等級外,我們專業工程人士也可以給客戶一些建議和意見的。通過學習下面的凈化等級建議,自我良好選擇一個符合標準的凈化等級車間。

    (1)100級潔凈廠房適用于:生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在最后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝 。

    鋼制潔凈門

    (2)10000級潔凈廠房適用于:生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封醫學|教育網整理搜集;不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

    (3)100000級廠房一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產;原料的精制、烘干、分裝。潔凈廠房的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應,溫度控制在18℃~24℃,相對濕度控制在45%~65%之間為宜。


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